近期公布的一些研究显示了左心室辅助装置可能对心力衰竭患者的益处,包括改善生存和临床结局以及长期使用可能使心肌再生。
进展令人鼓舞,但同时新数据也显示这些治疗存在风险,FDA曾发出警告,目前两个LVAD与严重不良事件有关。
2015年Cardiology Today编辑了6篇关于心力衰竭患者应用LVAD的文章:
1. 晚期HF患者应用LAVD较最佳药物治疗改善1年生存率和功能状态
ROADMAP研究结果公布于2015年国际心肺移植学会年会。结果显示,与接受最佳药物治疗相比,分配至LVAD治疗组的NYHA心功能分级Ⅲb/Ⅳ HF患者1年生存率和6分钟步行试验均改善。接受LAVD治疗的患者NYHA心功能分级更可能改善为Ⅰ或Ⅱ级。
2. 成人HF患者长期使用LVAD可使心肌再生
该研究包括10例HF患者。研究者报道长期使用LVAD(6个月以上)可使肌肉细胞分裂、DNA损伤应答失活和逆转心肌细胞肥大,减小心肌细胞大小。
3. FDA警告严重不良事件与两种LVAD相关
近期FDA发布警告两款LVAD可导致严重不良事件:HeartMate II左室辅助系统(Thoratec公司)和HeartWare心室辅助系统HVAD (HeartWare公司)。这两款装置增加出血并发症风险。此外,HeartMate II还增加泵血栓形成风险,而HeartWare HVAD则增加卒中风险。
4. LVAD改善限制型心肌病患者的临床结局
在一项包含28例应用连续流动LVAD的终末期限制型心肌病患者的研究,存活患者中54%病例无装置相关并发症,1年时,这些患者中64%未接受心脏移植。与改善生存相关的因素包括LV舒张期末直径和收缩期末直径。
5. LVAD治疗的患者有认知能力下降、结局差的风险
结果来自CIRCULATION上发表的两项研究:心血管质量和结局表明,应用LVAD治疗的HF患者存在认知功能下降和全球结局不良风险。在认知功能下降研究,1151例患者中有29%在植入LVAD 1年后认知功能显著下降。在另一项研究,164例患者中35.4%1年时发生不良结果,包括死亡、非移植相关的致残性卒中、患者自我报告健康状态不好或复发性HF。但研究者指出,未接受LVAD的患者1年时的死亡风险更高。
6. FDA批准扩大HeartMate III临床试验
2015年4月,Thoratec公司宣布其已获得FDA批准扩大HeartMate Ⅲ装置临床试验,该试验目的是降低HF患者的不良事件。