管腔丢失在很多临床试验中用于判断支架疗效,但跟临床并没有太大的相关性。不同的支架血管丢失情况不同,这可以作为一个应用指标,因为方便,小样本量研究常采用其作为反应支架治疗有效性的指标,而晚期血栓形成在临床试验往往需要上千例患者。
沈卫峰
管腔丢失与临床相关性不大
管腔丢失在很多临床试验中用于判断支架疗效,但跟临床并没有太大的相关性。不同的支架血管丢失情况不同,这可以作为一个应用指标,因为方便,小样本量研究常采用其作为反应支架治疗有效性的指标,而晚期血栓形成在临床试验往往需要上千例患者。但根据在临床上的用途,支架血栓的指导价值更大一些。当然,晚期血栓形成和晚期血管丢失之间存在明显相关性,我们发现当支架没有冲开,晚期血管丢失很明显的情况下,将来支架的晚期血栓发生率是比较高的。因此,二者从临床和冠脉造影的角度,我们对晚期血栓的重视程度更高。放了支架以后,在随访过程中,血管肯定会丢失,仅仅有小的血管丢失,这是没有临床意义的。丢失得很严重,引起再狭窄,或者45%的狭窄也没有太大意义。要引起症状,TIR或者escaming dreaving、心肌缺血甚至需要干预,这才具有临床意义。形成支架血栓的原因很多,与支架本身的因素影响并不大,我认为支架血栓的形成与支架本身的种类影响并不大,可能与用药、抗血小板药物的用药是否到位、病人是否有抵抗、病人是否有严重糖尿病、心功能衰竭、肾功能不好、年纪很大、支架是否做得漂亮例如支架冲开等有关。目前临床上很多支架血栓的病人就与当时做支架时没有冲开有关,这种患者很容易产生再狭窄。
陈纪林
晚期血栓的发生是致命的
当然不选择晚期血栓。如果一个支架的晚期血栓发生率高,这种支架的应用肯定会受到限制。晚期丢失的最终结果常常是再狭窄,但是这种狭窄并不致命。但是晚期血栓的发生是致命的。从目前所使用的一代和二代药物洗脱支架来看,晚期血栓都不是大问题,血栓发生率和金属裸支架的血栓发生率无统计学差异。因此晚期血栓发生的问题并没有发生到某个支架上。当然临床医生在操作上要规范化,强调支架贴壁要贴的好,不要把支架直接放小了。另外长病变要预扩张,让支架贴壁贴的更好。这些都是预防晚期血栓的重要操作因素。前提是支架一定要放好。
魏盟
既能减轻血栓又能避免管腔丢失会更好
晚期管腔丢失更容易被接受。在以往研究发现,一旦发生再狭窄会发生致命性的心机梗死。因此当支架刚开始应用的时候,晚期丢失会造成的再狭窄也会造成心梗或者死亡。晚期丢失造成的临床事件的致命性不及晚期血栓。晚期血栓一旦发生就是心肌梗死或死亡,发生心绞痛的概率较小。因此晚期血栓更加致命。但是比较二者的发生率,晚期血栓的发生率更低。
目前,即使很多药物能治疗再多的患者,但与其他药物相比,如果造成更多死亡,人们也无法接受。既能减轻血栓又能避免管腔丢失的药物会更好。从我个人角度而言,安全和有效都非常重要。
陈韵岱
晚期管腔丢失处理相对较简单
晚期管腔丢失是再狭窄的代名词,是管腔的负性重构,可能会引起支架内管腔进一步狭窄。临床可以通过球囊再扩张或者送外科行CABG,处理相对比较简单。晚期血栓,尤其是与晚期管腔狭窄无关的晚期血栓,与血管的正性重构有关,支架周边的血管瘤、支架获得性贴壁不良,尤其是药物洗脱性支架,这种在目前临床处理上是非常大的盲区。
周玉杰
支架并不是血栓形成的唯一因素
药物洗脱支架局部未处理好,斑块的因素,患者本身的情况(比如糖尿病),还有病变以及病变的处理,有好多因素影响血栓的形成。支架很重要,但不是唯一原因。克服再狭窄和血栓是我们的努力目标。
葛雷
晚期管腔丢失和晚期血栓均不出现,不现实
对于药物洗脱支架而言,临床医生最希望的理想状态是血栓和血管丢失都不要出现。但这是不可能的。药物洗脱性支架从2001年进入临床到目前,它的安全性和疗效一直是大家讨论的话题。其实,晚期血管丢失是药物洗脱性支架疗效的一个替代指标。药物洗脱性支架刚刚进入临床,多项研究可以看出,药物洗脱性支架引起的晚期 血管丢失是明显低于金属裸支架。很多医生就认为,药物洗脱性支架因为晚期血管丢失的发生率低,在很多方面优于金属裸支架。但这种看法主要是在2005年之前。如果我们回顾药物洗脱性支架的历史,我们可以知道曾经有一段时间对它争论的非常热烈。
有人认为,晚期血管丢失是替代指标,不能用于评估临床疗效,但有人却不这么认为。但从目前来看,过于看重晚期血管丢失可能会出现另外一个问题,如果晚期血管丢失很低,可能会发生血管内壁的内皮化延迟、内壁化不全,这时就有可能出现一系列其他问题。可能再狭窄不会发生,但有可能出现晚期血栓。不管是晚期还是极晚期血栓,对于患者而言都是灾难性的后果,可能会导致35%~45%患者死亡,其余的患者可能会出现冠状动脉综合征。晚期血管丢失导致再狭窄,相对而言不会出现患者的生命危险,但也不是绝对的。有人做过研究,有1/3再狭窄患者会出现急性冠状动脉综合征。临床上究竟怎样平衡这两个指标,还需要综合考虑。
第一代药物洗脱性支架的晚期血栓的发生率较高,而金属裸支架没这么高,原因主要是内皮化延迟或内皮化不全、血栓炎症反应是非常重要的。
目前,很多企业和医生都在追求新型药物洗脱性支架。药物洗脱性支架的涂层与内皮化延迟或内皮化不全、血栓炎症反应有非常重要的关系。因此很多企业在支架研发过冲中减少涂层甚至没有涂层、甚至完全可降解的,连支架平台都可降解的药物洗脱性支架,目的是降低患者晚期管腔丢失的同时,不增加晚期血栓。