背景：使用磺达肝癸钠抗凝治疗的非ST段抬高性急性冠脉综合征患者进行PCI术时最佳的普通肝素抗凝方案尚不明确。
    目的：比较最初使用磺达肝癸钠抗凝治疗的非ST段抬高性急性冠脉综合征高危患者进行PCI术时采用的两种普通肝素抗凝方案的安全性。
试验设计和对象：
    纳入2009年2月至2010年3月期间3235名最初使用磺达肝癸钠抗凝治疗的非ST段抬高性急性冠脉综合征高危患者，其中来自18个国家、179所医院、在72小时内进行PCI术的2026名患者被随机、双盲、平行分组。
    干预：低剂量肝素组：50ug/kg静脉注射（无论是否使用GpIIb/IIIa抑制剂）；标准剂量肝素组：85ug/kg（使用GpIIb/IIIa抑制剂时为60ug/kg），跟据盲法测定的ACT调整剂量。
    主要终点事件：PCI术48小时内发生的大出血、小出血或者大血管入路部位并发症。
    重要次要终点事件：48小时发生的大出血及30天时发生的死亡、心梗或靶血管血运重建
    结果：低剂量组和标准剂量组主要终点事件发生率分别为4.7%和5.8%（比值比：0.8，95% CI：0.54-1.19，p=0.27）。低剂量组和标准剂量组大出血发生率没有明显差别，但是小出血事件在低剂量组更低。（0.7% vs1.7%，比值比：0.4，95% CI：0.16-0.97，p=0.04）。在低剂量组和标准剂量组重要次级事件发生率分别为5.8%和3.9%（比值比：1.51，95% CI：1.00-2.28，p=0.05）；死亡/心梗/靶血管血运重建发生率分别为4.5%和2.9%（比值比：1.58，95% CI：0.98-2.53，p=0.06）。导管血栓发生率很低，低剂量组和标准剂量组分别为0.5%和0.1%（p=0.15）。
    结论：与标准剂量比较，低剂量肝素抗凝方案并不减少PCI术围手术期的大出血事件和血管入路部位并发症。使用磺达肝癸钠抗凝治疗的非ST段抬高性急性冠脉综合征患者行PCI术时加用普通肝素后导管血栓的发生率很罕见。
 

 （王运红 译 张宇清 校）