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[ESC2010]ART:比较冠状动脉血运重建中单、双侧内乳动脉移植术生存率的随机临床试验

作者:国际循环网   日期:2010/9/1 10:50:00

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目的:近期临床试验数据显示对于严重冠状动脉疾病患者冠状动脉旁路移植术(CABG)仍然是最有效的干预治疗。在过去的20年中,单根内乳动脉(SIMA)的CABG术提高了生存率,能有效预防心肌梗死发生、心绞痛复发及再次介入治疗。

摘要:
    目的:近期临床试验数据显示对于严重冠状动脉疾病患者冠状动脉旁路移植术(CABG)仍然是最有效的干预治疗。在过去的20年中,单根内乳动脉(SIMA)的CABG术提高了生存率,能有效预防心肌梗死发生、心绞痛复发及再次介入治疗。观察性研究的数据显示采用双侧内乳动脉(BIMA)可以更有效的完成血运重建,提高远期生存率,减少重复性CABG的需求。然而,在欧洲和美国,行CABG术的患者中采用BIMA的仍小于5%,因为该项术式技术要求更高,手术时间更长,并且增加了早期病死率和发病率(包括胸骨伤口愈合延迟)。
    动脉血运重建试验(ART)是目前心脏外科手术中进行的最大的临床试验之一,随机比较BIMA移植术和SIMA移植术的治疗效果,主要终点为10年生存率。次要终点事件包括发生临床事件、生存质量及费效比。此次报告为随机试验1年后本队列研究对象的安全性数据。

    方法:ART是由研究者发起的、UK MRC和英国心脏基金会资助的、联合多个国家的28个治疗中心参与的临床试验,主要参与国有澳大利亚、奥地利、巴西、印度、意大利和英国。合格的CABG患者(即无BIMA搭桥禁忌症)被随机分到SIMA和BIMA组,这两组的患者如必要可给予增加搭桥血管(如大隐静脉或桡动脉)。CABG可在体外循环或者非体外循环下进行。预先设定的亚组分析包括年龄、左室功能、糖尿病及非体外循环下手术可能产生的影响。

    结果:2004年7月至2007年12月间,共3102名患者被随机分组,接受SIMA(n=1554)或者BIMA(n=1548)。男性(86%)的平均年龄为64岁(SD 9),24%患者有糖尿病,42%有心梗病史,16%有PCI治疗史。73%患者射血分数>50%。SIMA中40%在非体外循环下进行,BIMA中为42%。SIMA组平均手术时间为3小时19分钟(SD 58min),BIMA组平均手术时间延长了23分钟。SIMA组的中位通气时间为578min(335-830),BIMA组为598min(360-890)。两组的总体30天死亡率均为1.2%,SIMA组的1年死亡率为2.4%,BIMA组为2.5%。6周时SIMA组胸骨伤口重建率为0.5%,BIMA组为1.5%。SIMA组术后住院时间中位数为6天,BIMA组为6.5天。关于术后住院期间及之后的1年内发生的临床事件、CVA、心肌梗死及进一步的血运重建的数据均将在ESC会议上报告。

    结论:ART是目前为止心脏外科进行的最大的随机临床试验之一,初步研究结果显示两组30天及1年的死亡率均相似,这与之前外科界普遍认为BIMA移植术增加早期手术死亡率和主要并发症的观点截然不同。采用BIMA术式小幅度的增加了胸骨伤口重建的必要(从0.5%增长至1.5%)。1年的预后数据显示在行CABG术的较大比例的患者中采用BIMA是安全的。在特定的亚组中SIMA或BIMA各自的优势仍需要更长期的分析。
                    

(王运红 译 张宇清 校)

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



冠状动脉血运重建 单侧内乳动脉移植术 双侧内乳动脉移植术 生存率 CABG

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