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[ACC2006]BASKET-LATE研究:药物涂层支架在获益的同时得付出一些代价 BASKET-LATE: Drug-eluting Stent Benefits Incur Some Costs

作者:国际循环网   日期:2006/3/24 0:00:00

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有研究结果提示,与裸金属支架相比,药物涂层支架治疗使靶血管血运重建减少,但是该治疗需与晚期心源性死亡或心肌梗死发生率的升高权衡对比。 Matthias Pfisterer(瑞士巴塞尔大学医院)在美国心脏病学会2006年会上报告了巴塞尔支架成本-疗效试验――后期血栓事件(BASKET-LATE)的结果。 他指出,应用药物涂层支架后出现的内皮化延迟可能导致后期支架血栓形成、相关的死亡和心肌梗死,这是人们所关注的问题。 因此,该研究的目的是为了确定与裸金属支架和药物涂层支架引起的支架血栓相关的晚期(>6个月)临床事件的发生率及其预测因素。 这项研究包括BASKET试验中全部746例患者,受试者以1:1:1的比例被给予裸金属支架、紫杉醇涂层支架或西罗莫司涂层支架治疗,存活6个月并且没有发生主要的不良心脏事件。停用氯吡格雷治疗,对这些受试者再随访12个月。 Pfisterer说,研究人群发生临床事件的危险相对较高,也存在较多危险因素,如高血压(67%)、高胆固醇血症(77%)和既往有心肌梗死病史(27%)。也结合药物涂层支架组的数据进行了分析。 结果有点令人惊讶,他报告说,在第7个月到第18个月间,药物涂层支架组主要终点(心源性死亡和非致死性心肌梗死)的发生率高于裸金属支架组,两组分别为4.9% 和1.3%(P=0.01)。非致死性心肌梗死的发生率较高,两组发生率分别为4.1%和1.3%(P=0.04),但是,两组的心源性死亡发生率没有显著差异。 在第7个月到第18个月间,裸金属支架组的靶血管血运重建率高于药物涂层支架组的靶血管血运重建率,但是两者没有显著性意义,两组分别为的6.7%和4.5%。这最终导致了裸金属支架与药物涂层支架组间的传统结果(主要不良心脏事件)没有明显差异,两组分别为9.3%和7.9%。 直到第8个月,两组的死亡率/非致死性心肌梗死的发生率几乎相同,其后药物涂层支架组的结果有升高,而裸金属支架组的结果较平坦。与之不同的是,在减少靶血管血运重建方面,药物涂层支架有持续的益处。 尽管,总体血栓发生率较低,两组没有显著性差异,但是裸金属支架组经血管造影证实的血栓形成几乎是药物涂层支架组的一半(0.8% vs 1.4%)。观察到血栓相关的临床事件的结果也相似(分别为0.8% vs 2.4%)。 与49例其它事件(相对于其它事件的发生率27%,88%的血栓相关的事件指的是心源性死亡或心肌梗死)相比,16例血栓相关事件使主要终点的危险升高了4倍。 裸金属支架组的后期血栓形成容易出现在停用氯比格雷后的前150天,而药物涂层支架组的事件在停用氯比格雷后362天发生。 后期心源性死亡/非致死性心肌梗死的独立多变量的预测因素是既往心梗病史(比值比OR=3.0,P<0.007)、需要糖蛋白IIb/IIIa抑剂治疗(OR=3.4,P<0.003)和应用药物涂层支架(OR=3.9,P<0.03)。 Pfisterer总结说:“在现实情况下,药物涂层支架每治疗100例患者,可以在6个月时避免5次靶血管血运重建,但是,在第7个月到第18个月之间可导致3.3例后期死亡或心肌梗死。” 他接着说,需要有新的治疗策略来预防后期血栓形成,如延长双重抗血小板治疗、应用其它的支架类型、药物涂层、剂量或释放动力学,以及确定患者的危险因素等。

版面编辑:国际循环



BASKET-LATE支架

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